今日法兰克福高等地区法院维持了2025年2月1国际商会ICC作出的部分终局裁决该裁决在AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH“AOP Health”与PharmaEssentia Corp.“PharmaEssentia”的纠纷中支持了AOP Health。该裁决确认了此前裁决中关于台湾公司应对部分损害承担赔偿责任的认定。AOP Health的两位创始人之一Rudolf Widmann博士解释道“我们非常欢迎法兰克福高等地区法院作出的这一裁决该裁决印证了我们的立场。为了患者的利益我们将致力于确保BESREMi®的供应稳定且可持续并负责任地应对未来的挑战。”争议产品此次争议的核心在于BESREMi®罗培干扰素α-2b该产品由AOP Health研发于2019年上市并通过全面的临床试验计划成为治疗罕见血液癌症尤其是真性红细胞增多症的创新疗法。正如主要相关指南所记载这使得BESREMi®成为该适应症领域中临床试验研究最为充分的干扰素2。AOP Health于2009 年从PharmaEssentia手中获得了BESREMi®在欧洲、独立国家联合体CIS及中东市场的开发和商业化权益。在获得欧洲药品管理局“EMA”批准后的第七年AOP Health已成功使其授权区域内的约12,600名患者用上了 BESREMi®。首次仲裁及撤销裁决程序自2017年以来PharmaEssentia多次试图终止其与AOP Health就BESREMi®达成的协议。2020年10月国际商会ICC仲裁庭驳回了这些请求裁定AOP Health获得约1.43亿欧元的损害赔偿并驳回了PharmaEssentia提出的全部反诉。随后的撤销程序在实质上维持了该仲裁裁决但认定在损害赔偿数额的确定方面存在程序瑕疵从而影响了裁决的损害赔偿金额。第二次仲裁2020年11月PharmaEssentia对AOP Health提起诉讼主张损害赔偿。AOP Health则反诉称PharmaEssentia导致BESREMi®在欧洲的审批延误并滥用AOP Health的临床试验数据以获取PharmaEssentia在美国的上市许可因此要求赔偿。最终国际商会ICC于2025年2月17日作出部分终局裁决支持AOP Health的诉求认定PEC存在故意违约行为并应对多项索赔承担责任。仲裁庭关于这些索赔金额的裁决尚未作出。法兰克福高等地区法院的裁决证实了AOP Health的立场2025年5月PharmaEssentia向法兰克福高等地区法院提交申请要求撤销2025年2月10日作出的国际商会ICC部分终局裁决其理由包括该裁决违反了公共秩序并侵犯了PharmaEssentia的陈述权。2026年4月24日法兰克福高等地区法院驳回了该申请的全部内容并宣告该裁决具有可执行力。当事人可向德国联邦最高法院提起上诉。AOP Health认为这一决定印证了其立场并进一步彰显了其对患者的承诺。公司将继续为需要罗培干扰素α-2bBESREMi®的患者提供药物并保持患者所依赖的高质量标准。关于BESREMi®BESREMi®是首个获批用于治疗真性红细胞增多症一种骨髓增殖性肿瘤MPN的干扰素在欧盟地区作为治疗有症状脾脏肿大的成人真性红细胞增多症的单一疗法。其总体安全性和疗效已通过多项临床研究得到证实。BESREMi®聚乙二醇干扰素α-2b是一种长效单聚乙二醇脯氨酸干扰素ATC L03AB15初期每两周用药一次或在血液值稳定后最长每四周一次。BESREMi®可通过预填充笔自行皮下用药。有关EMA产品特性摘要请访问BESREMi®关于AOP HealthAOP Health是一家扎根于奥地利的全球医疗集团AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH“AOP Health”的总部位于奥地利。从1996以来AOP Health集团一直专注于开发创新的解决方案来填补医疗需求缺口尤其是在罕见病和重症监护医学领域。2024年底AOP Health针对重症监护室患者的药物Rapiblyk™首次获得美国食品药品监督管理局FDA批准这进一步彰显了该公司致力于为全球患者提供治疗方案的承诺。AOP Health Group已跻身国际综合治疗解决方案领域的先驱之列并通过子公司、代表处以及强大的合作伙伴网络在全球范围内开展业务。秉承 “需要。科学。信任。” 的理念AOP Health集团重视研究与开发以及与医务人员和患者支持团体建立良好关系确保AOP Health集团行动的各个方面都能反映这些利益相关方的需求。AOP Health创始人Rudolf Widmann博士肖像图片来源AOP Health/Daniel Ospelt